Manipulirana zdravila se razlikujejo od industrializiranih, saj jih farmacevtski strokovnjak lahko pripravi neposredno v lekarni. Izdelane so iz standardiziranih formul in jih Anvisa prepozna ali iz recepta kvalificiranega strokovnjaka, na primer zdravnika, ki lahko podrobno ugotovi njihovo sestavo, odmerek in način uporabe.
Ta vrsta zdravil ima lahko več namenov, od zdravljenja bolezni, prehranskih dopolnil ali v estetske namene in ima nekaj prednosti, saj vsebuje učinkovino v količinah in formulacijah, prilagojenih osebi, ki jo bo uporabljala.
Vendar ima tovrstna zdravila tudi pomanjkljivosti, saj lahko zdravstvene težave pri inšpekcijskih pregledih povzročajo večje težave. Na splošno so manipulirana zdravila zanesljiva in učinkovita, vendar je to zajamčeno le, če lekarna upošteva prakse, ki jih določi Ministrstvo za zdravje, uporablja kakovostne surovine in izvaja stroge in kontrolirane postopke ravnanja.
Kakšne so razlike
Po mnenju Anvisa, ki je organ, pristojen za odobritev prodaje zdravil v Braziliji, so glavne razlike med manipuliranimi in industrializiranimi zdravili:
| Industrijska zdravila | Manipulirane droge |
|
Proizvajajo jih v velikih količinah z uporabo opreme, ki proizvaja serije do tisoč enot; |
Z njimi se ravna v skladu z zdravniškim receptom in v zadostni količini le za izpolnitev posebnih potreb pacienta; |
|
Proizvajajo se s standardiziranimi odmerki ali koncentracijami; |
So personalizirani, torej predpisani in manipulirani v določenem odmerku ali koncentraciji; |
|
V celotnem proizvodnem procesu so pod nadzorom kakovosti materialov in izdelkov, ki jih analizira proizvajalec zdravil; |
Ne opravljajo nadzora kakovosti kot v industriji. Analizo surovin in embalažnega materiala opravijo dobavitelji, v lekarnah pa naredijo nekaj testov; |
|
Proizvodne procese nadzirajo usposobljeni farmacevtski strokovnjaki; |
Postopke ravnanja nadzirajo usposobljeni farmacevtski strokovnjaki; |
|
Imajo standardizirano embalažo. Podatki o indikaciji, uporabi, neželenih učinkih, kontraindikacijah in negi za nego so v vložku. |
Vsebuje nalepke z informacijami o lekarni, ki je odgovorna za ravnanje, datumu in veljavnosti, odgovornem farmacevtu in varstvu. Ne vsebuje vstavka za paket. Zdravnik in farmacevt morata navesti druge podatke, kot so oblika uporabe in učinki; |
|
Običajno imajo daljši rok trajanja, saj v formuli vsebujejo stabilizirajoče in konzervativne izdelke; |
Obdobje veljavnosti je običajno samo za obdobje bolnikovega zdravljenja, saj se naredi za zadovoljevanje teh posebnih potreb; |
|
Industrijska zdravila morajo biti registrirana pri Nacionalni agenciji za zdravstveni nadzor (Anvisa). |
Službe za zdravstveni nadzor brazilskih držav in občin morajo registrirati in pregledati lekarne. |
Glavne prednosti
Nekatere glavne prednosti ravnanja z zdravili vključujejo:
- Zdravila proizvajajo v individualiziranih odmerkih, kar je velika korist, saj standardizirani odmerki industrializiranih zdravil ne ustrezajo vedno potrebnim za vsakega človeka; Omogoča povezavo dveh ali več snovi, kar pomaga pri uporabi manjše količine tablet ali kapsul na dan; Izogiba se odpadkom, ker nastane v količini, ki je potrebna za uporabo osebe; Nadomešča zdravila, ki se ne prodajajo v lekarnah, ki se ne proizvajajo posebej ali ker farmacevtska industrija ne zanima komercializacije; Pripravlja zdravila brez nekaterih pomožnih snovi, kot so konzervansi, stabilizatorji, sladkorji ali celo laktoza, ki so lahko v standardiziranih formulah industrializiranih zdravil; Proizvaja zdravila z različnimi oblikami predstavitve, kot so tablete, kapsule, kreme, geli ali raztopine, ki olajšajo uporabo osebe, kot na primer proizvajajo v obliki sirupa zdravilo, ki se prodaja samo v obliki tablet.
Če manipulirana zdravila, če so proizvedena kakovostno, lahko ustvarijo želeni učinek, s prednostjo, da se bolje prilagodijo osebi, ki jo uporablja, po potrebi olajša zdravljenje.
Glavne pomanjkljivosti
Kljub prednostim imajo manipulirana zdravila nekaj pomanjkljivosti, kot so:
- Težave inšpekcijskega pregleda s strani zdravstvenih agencij zaradi povečanja števila lekarn, ki se ukvarjajo z ravnanjem po celotni Braziliji, kar lahko ogrozi njihovo kakovost; Nevarnost napak pri odmerjanju, saj analize opravijo dobavitelji aktivnih sestavin in jih testirajo lekarne same; Datum prenehanja veljavnosti je krajši, če ga v predvidenem obdobju ne bomo uporabili v celoti, ga ni mogoče shraniti; So dražje in potrebujejo čas za pripravo, na splošno pa je lažje in ceneje kupiti gotova zdravila iz lekarne.
Zato je zelo pomembno, da se oseba pred ravnanjem z zdravili prepriča, da gre za zanesljivo lekarno in da pravilno ravna po pravilnem ravnanju, da se izogne neželenim učinkom skozi celotno zdravljenje.
